Recientemente, a los gerentes de un importante fabricante farmacéutico estadounidense se les recordó la importancia de una vigilancia constante en sus sistemas de contención cuando descubrieron fugas en las conexiones de las abrazaderas sanitarias que los obligaron a desechar costosos medios de proceso.

En un entorno farmacéutico o biotecnológico, los equipos de proceso y las tuberías se conectan mediante una abrazadera sanitaria de acero inoxidable que une dos casquillos, cuyos labios elevados en los extremos de la tubería facilitan una conexión hermética. Accesorios sanitarios están hechos específicamente para aplicaciones farmacéuticas, donde la limpieza y el acceso a las juntas son de suma importancia. Las abrazaderas permiten un rápido desmontaje para limpieza y esterilización. Para evitar la formación de estantes o bolsas que puedan albergar bacterias, los casquillos, la junta y la abrazadera también deben proporcionar una superficie de contacto con el producto que no sobresalga y no tenga huecos.

Normalmente las conexiones son rutinarias. Sin embargo, este fabricante contaba con equipos que originalmente eran utilizados en diferentes plantas ubicadas en diferentes regiones del mundo. Como resultado, algunas de las conexiones no coincidían: un lado tenía un casquillo que cumplía con los estándares ASME-BPE (Equipos de bioprocesamiento), pero el otro lado tenía casquillos fabricados con un estándar diferente. Ligeras diferencias en sus especificaciones hicieron que la alineación y el sellado fueran un desafío debido a los cambios de presión y temperatura del proceso. Los gerentes notaron que algunas abrazaderas no podían sellar perfectamente las férulas y las fugas resultantes obligaron a los gerentes a descartar lotes enteros de medios de proceso porque no había forma de demostrarle a la FDA que no había ocurrido contaminación.

En su búsqueda de una solución al problema de los casquillos no coincidentes, los gerentes idearon una prueba de tortura para las abrazaderas sanitarias. Durante dos meses, probaron seis marcas diferentes de abrazaderas. Abrazadera tras abrazadera no pasaron sus rigurosas pruebas de fugas en los puntos de conexión bajo calor y presión. La única abrazadera capaz de pasar el protocolo de prueba del fabricante fue la abrazadera Advanced Couplings, distribuida exclusivamente en Norteamérica por L.J. Star. Estas abrazaderas de acero inoxidable están hechas de piezas de fundición para producir un ensamblaje de ajuste preciso y de alta calidad. El secreto es el exclusivo perfil "Omega" de la abrazadera, que alinea las férulas con una alta eficiencia de sujeción.

En una industria global, el problema de integrar equipos fabricados con diferentes especificaciones es cada vez más común. Para obtener más información sobre cómo el diseño correcto de abrazadera sanitaria puede garantizar conexiones confiables, consulte la presentación de SlideShare titulada “Información imprescindible sobre accesorios sanitarios."